4岁以下儿童禁用双黄连注射剂

2018-6-14  来源:健康报
 

  近日,国家药品监督管理局发布《关于修订双黄连注射剂说明书的公告》,决定对双黄连注射剂,包括双黄连注射液、注射用双黄连(冻干)、双黄连粉针剂的说明书增加警示语,对不良反应、禁忌和注意事项进行修订;明确注明4周岁及以下儿童、孕妇禁用,并应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者使用前应接受过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

  《公告》明确,双黄连注射液说明书的注意事项应包括:禁止超功能主治用药;不超剂量、过快滴注和长期连续用药;严禁混合配伍,谨慎联合用药,如确需联合使用其他药品应考虑药物相互作用等问题,应以适量稀释液对输液管道进行冲洗,以避免本品与其他药液在管道内混合的风险;肝肾功能异常患者、老人、儿童(4周岁以上)等特殊人群及初次使用的患者应慎重使用。

  国家药监局要求,所有双黄连注射剂生产企业均应按要求提出修订说明书的补充申请。临床医师应仔细阅读说明书的修订内容,在选择用药时进行充分的效益风险分析。

(责编:胡虹、张祎)

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