13价肺炎疫苗为何“爆红”

2017-8-23  来源:南方日报
 

  以前孩子打13价肺炎球菌疫苗要跑去香港,随着内地引进并于今年5月率先在广州天河区、越秀区铺开,家长们可以带孩子在家门口接种。而疫苗到货的第一天,天河区石牌街社区卫生服务中心接种室的门口已排起长队。有家长表示,从去年底得知疫苗获批的消息,就一直在关注具体时间,无奈还是“一针难求”。

  13价肺炎球菌疫苗为何这么火?专家回应,13价肺炎球菌疫苗短缺是因为最近的一批处于签发阶段,预计8月底到9月初供应紧缺的情况将得到缓解。如果宝宝没接种到,家长也不必恐慌,虽然接种疫苗是预防肺炎链球菌病最经济、最有效、最简便的手段,但不是唯一手段,还可通过锻炼增强体质、营养以及改善环境等预防肺炎。另一方面,两岁以后体弱者可以选择接种23价肺炎疫苗。

  疫苗缺货因处于签发阶段

  13价肺炎疫苗,全称“13价肺炎球菌多糖结合疫苗”,用于帮助6周龄至15月龄婴幼儿预防由13种肺炎球菌血清型导致的相关侵袭性疾病,包括菌血症肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等。

  “最新一次疫苗到货是6月份,只到了几十支,很快就卖完了。”广州市天河区石牌街社区卫生服务中心相关负责人表示,对于13价肺炎疫苗,他们每个月都会划定需求指标。“但是上面也没有货提供给我们,这个疫苗已经断货好几个月了。”

  预计什么时候恢复供应?该负责人向记者介绍,新的一批疫苗预计最快10月份到货。接种13价肺炎疫苗采取先到先得的方式,不接受预约。记者看到,在该疫苗接种中心的服务台上贴有微信公众号二维码,以便咨询者迅速扫码关注。

  在广州市越秀区登峰街社区卫生服务中心,相关工作人员表示,该中心目前没有13价肺炎疫苗。“可能是因为系统升级,预计9月左右能打。”

  深圳的不少社康中心也存在疫苗短缺的情况。据报道,6月22日上午,深圳的13价肺炎疫苗“首针”在福田区八卦岭社区卫生服务中心开出,但随后该社康中心的疫苗很快就打完了。

  省疾控中心免疫所副所长、主任医师吴承刚介绍,今年5月份13价肺炎疫苗在广东上市使用,根据我国有关法律法规,疫苗经批签发后才能上市使用。13价肺炎疫苗生产企业介绍,目前全国13价肺炎疫苗出现供应短缺情况的原因是最新一批疫苗正处于签发阶段,8月底或9月初供应紧缺情况可得到缓解。

  据国家食品药品监督管理总局介绍,疫苗批签发是WHO要求的国家疫苗监管的六项职能之一,在国家疫苗管理体系中,批签发作为疫苗上市使用前最后一道关口,确保疫苗安全有效。监管部门于2006年1月1日对全部上市疫苗实施批签发,即每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。检验不合格或者审核不被批准,不得上市或者进口。

  国产疫苗已进入临床试验

  “不等了,还是去香港打,谁让娃两岁了。”“我们下下周第三针,约了不知道有没有,真是操碎了心。”13价肺炎球菌疫苗在内地上市以来,受到了妈妈们的热捧,这个“爆红”的疫苗,有什么作用?

  吴承刚介绍,目前国内使用的13价肺炎疫苗是进口的二类疫苗,国产疫苗正处于临床试验阶段。经国家食品药品监督管理总局核准的该疫苗说明书规定:接种对象适用于6周龄至15月龄婴幼儿。推荐常规免疫接种程序:2、4、6月龄进行基础免疫,12—15月龄加强免疫。基础免疫首剂最早可以在6周龄接种,之后各剂间隔4—8周。所谓第二类疫苗,是相对政府免费向公民提供的第一类疫苗而言,由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。

  然而,由于缺货等原因,不少孩子在没有完成加强免疫时已经超龄了,超龄了还可以打吗?吴承刚说,虽然国外如美国等,13价肺炎疫苗推荐给婴幼儿和≥65岁的老人常规接种,以及其他年龄有基础疾病或其他适应症人群接种,但目前,国内尚无本品应用于6月龄以上婴幼儿相应免疫程序的临床试验数据,国家食品药品监督管理总局未批准6周龄至15月龄婴幼儿以外人群接种。

  针对不少家长焦虑疫苗缺货导致宝宝错过接种时间,专家建议不用太担心,如果确实有需要,等宝宝2周岁后可选择接种23价肺炎疫苗。对此,记者询问了石牌街社区卫生服务中心疫苗接种中心负责人。该负责人查看库存状况后告诉记者:“23价肺炎疫苗现在只剩下1支了,下一批到货时间也不确定。”

  内地唯一的婴幼儿肺炎多糖结合疫苗

  今年4月份,全球制药巨头辉瑞公司在北京举行13价肺炎疫苗上市会,多个城市陆续可以接种,对许多家庭而言可谓是久旱逢甘霖。值得一提的是,该疫苗是目前中国内地唯一可用于6周龄至15月龄婴幼儿的肺炎球菌多糖结合疫苗,另外,该疫苗迄今已被全球100多个国家和地区纳入国家免疫规划之中。

  近年来,民众对肺炎球菌的认知开始提高。据统计,2005年,WHO估计全球每年有160万人死于肺炎球菌疾病,包括70万—100万5岁以下的儿童。肺炎链球菌是全球儿童和成人致病和致死的主要原因之一。目前抗生素仍是治疗侵袭性肺炎球菌疾病的主要方法,但以前对肺炎球菌有效的抗生素现在正面临越来越严重的耐药性。

  吴承刚介绍,肺炎链球菌可在人体鼻咽部寄居,从鼻咽部通过呼吸道飞沫进行传播。大多数情况下为无症状携带者,只有一小部分肺炎链球菌携带者才会发病。通常由肺炎球菌诱发的严重疾病包括肺炎、脑膜炎和发热性菌血症。此外,中耳炎、鼻窦炎和气管炎更为常见,但感染的临床表现略轻。

  “接种肺炎疫苗是预防肺炎链球菌病最经济、最有效、最简便的手段,但不是唯一手段。”吴承刚提醒,不管是13价肺炎疫苗,还是23价肺炎疫苗仅仅能预防由疫苗含有的血清型肺炎链球菌引起的侵袭性疾病(包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等),不能预防疫苗所包括血清型以外的其他肺炎球菌和其他微生物引起的疾病。“肺炎链球菌病一般通过与感染者直接接触传播,可通过预防接种、锻炼增强体质、营养以及改善环境等预防肺炎。”

  ■对话

  省疾控中心免疫所副所长、主任医师吴承刚:

  优势在于诱导产生免疫记忆

  南方日报:肺炎和肺炎疫苗是什么关系?

  吴承刚:“肺炎疫苗”也就是“肺炎链球菌疫苗”,可以预防由肺炎链球菌所引起的肺炎及中耳炎、鼻窦炎、脑膜炎、菌血症等其他相关疾病。在儿童常见疾病中,家长最担心的就是肺炎。肺炎可以由细菌、病毒、真菌等病原体引起。肺炎链球菌感染是儿童细菌性肺炎的最常见病因。

  南方日报:肺炎链球菌怎么染上的?

  吴承刚:肺炎链球菌喜欢躲在人体的鼻咽部,通过呼吸道传播,婴幼儿是它最青睐的人群。在发展中国家,婴幼儿肺炎链球菌的鼻咽部携带率高达85%。依据2011年中国妇幼卫生事业发展报告,肺炎位列5岁以下儿童死因的第二位。我国部分城市的临床研究均显示,肺炎链球菌是儿童患肺炎或呼吸道感染的首位细菌性病原,占11%—35%。

  南方日报:13价疫苗有这么管用吗?23价疫苗呢?两者适用人群有什么区别?

  吴承刚:肺炎链球菌可分为90多种血清型。13价肺炎疫苗,也就是可以预防由13种血清型肺炎链球菌引起的疾病。据估算,约八成的肺炎链球菌相关疾病可由以上这13种血清型引起。

  预防细菌性肺炎除了13价肺炎疫苗,还有一种是23价肺炎疫苗,它们都是肺炎疫苗,但所预防的肺炎球菌血清型别不同。13价肺炎疫苗含有1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F这13种肺炎球菌血清型,可预防由上述13种肺炎球菌血清型引起的肺炎球菌疾病;23价肺炎疫苗含有1、2、3、4、5、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和33F这23种肺炎球菌血清型,可预防由上述23种肺炎球菌血清型引起的肺炎球菌疾病。

  13价肺炎疫苗是“结合疫苗”,能有效刺激婴幼儿产生抗体,诱导产生免疫记忆,即便在各类免疫缺陷患者中也可诱导保护性抗体应答,13价肺炎疫苗适用于6周龄至15月龄的婴幼儿。23价肺炎疫苗虽涵盖了更多的血清型,但只能用于2岁以上的孩子接种,且不能诱导产生免疫记忆。

(责编:冯文彦)

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